小斯彭斯：我愿意与阿瓦雷兹开战

用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。

经过八轮谈判，诺西那生钠注射液最终以低于3.3万元每针的价格被成功纳入医保目录，降价后患者首年6针的治疗费用将降至20万元左右，以70%~80%的报销额度计算，患者只需自付4~6万元。该品种的上市为患者提供了治疗选择。

目前，利司扑兰也是国内获批上市的SMA治疗药物的唯二选择，另一款为为渤健公司的鞘内注射药物诺西那生钠注射液。八 翰森制药药品：艾米替诺福韦片亮点：首个中国原创口服抗乙肝病毒创新药2021年6月23日，翰森制药自主研发的首个中国原创口服抗乙肝病毒创新药艾米替诺福韦片也获批上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，于2021年底被纳入国家医保目录。然而，高定价把很大一部分经济条件有限的患者拦在了门外，由此导致创新药通过国家谈判进入医保越来越受关注。泰它西普的原发性干燥综合征（pSS）Ⅱ期临床研究取得了积极的结果，公司亦于2022年3月在美国启动了泰它西普治疗SLE的Ⅲ期研究，药物出海指日可待。对于2021年上市的24款首批新药，2021年度究竟表现如何？目前进展如何？让我们精选其中翘楚一探究竟。

四 罗氏药品：利司扑兰口服溶液用散2021销售额（全球）：6.59亿美元亮点：作为SMA治疗药物的唯二选择，推动渤健降价入保利司扑兰口服溶液用散（以下简称利司扑兰）由PTC Therapeutics、SMA基金会和罗氏联合开发，用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）。目前，赛沃替尼正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。Illumina被判侵犯华大两项专利，需赔付22亿元 2022-05-07 15:09 · 生物探索 5月6日，美国特拉华州联邦陪审团认定，Illumina完全侵犯了华大智造子公司的两项DNA测序专利，需向其赔付3.338亿美元（约合22亿元人民币）。

陪审团认为，Illumina的侵权是有意为之，这意味着法官可以选择将对Illumina的罚款翻3倍。同时，陪审团宣布，三项Illumina认为CGI侵权的专利无效。2019年，CGI也在美国加州反诉Illumina涉嫌侵犯华大智造专利。受此事件影响，Illumina股票大跌15.41%。

Illumina在过去几年里多次在美国、丹麦、德国、瑞典、瑞士、土耳其和英国起诉华大智造。两家公司之间的纠纷由来已久，自长期专利争议以来，本次华大方面赢得了压倒性的胜利。

此外，陪审团还驳回了Illumina认为专利无效的辩论。陪审团还发现，Illumina直接侵犯了CGI两项专利，诱使客户侵犯并促成侵权巴拿马卫生部表示，这种急性肝炎病毒通过飞沫传播，主要症状包括：高烧、皮肤发黄、腹痛等，同时提醒父母应该注意和警惕此类症状。整理|木子久排版|露娜。

对于其死亡原因，研究人员进行了分析，最终，他们在移植给贝内特的猪心脏中发现了一种快速繁殖的病毒——猪巨细胞病毒。全球首支奥密克戎灭活疫苗临床第一剂接种完成……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。3 全球首支奥密克戎灭活疫苗临床第一剂接种完成5月1日，由国药集团中国生物北京制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究在杭州完成第一剂接种。这种病毒会侵袭猪的呼吸道系统，引起肺炎、流鼻涕等症状。

儿童急性肝炎病毒通过飞沫传播。2 儿童急性肝炎病毒通过飞沫传播当地时间5月5日，巴拿马卫生部证实，一名一天前入院治疗的2岁男童疑似感染了急性肝炎，患者症状与此前世卫组织发布的其他国家儿童急性肝炎症状一致。

导语：全球首例猪心移植患者或因猪病毒死亡。儿童急性肝炎病毒通过飞沫传播 2022-05-07 12:30 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

【探报24H】全球首例猪心移植患者或因猪病毒死亡。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异毒株的新冠病毒灭活疫苗。临床研究数据获批后，没有接种过新冠病毒疫苗的群体可以直接接种该疫苗。5 犬冠状病毒通过刺突蛋白转变外溢到人体在一项发表于4月21日的研究中，美国康奈尔大学和天普大学的研究人员发现了犬冠状病毒CCoV-HuPn-2018中发生的一种变化，或许可以解释其是如何从动物体内外溢到人体的。1 全球首例猪心移植患者或因猪病毒死亡2022年3月9日，全球首例猪心移植患者贝内特宣布死亡。通过试验研究，研究人员确定了发生在这种犬冠状病毒刺突蛋白最靠近N末端的结构域0-domain中的转变模式，这种转变显示了犬冠状病毒从同时感染动物宿主的肠道和呼吸道系统转变为只感染人类宿主的呼吸道系统。

此外，卫生部还补充说，与预防新冠肺炎一样，佩戴口罩也有助于避免感染肝炎。FDA对报告病例进行了最新的分析、评估和调查后，确定了强生新冠疫苗有造成血栓伴血小板减少综合征的风险，认为其带来的潜在风险已经超过了潜在收益，需要限制该疫苗的授权使用。

4 强生新冠疫苗被FDA限制使用5月6日，FDA宣布已将强生的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种强生疫苗。强生新冠疫苗此次被限制使用的原因是该疫苗造成的血栓风险。

5月4日，根据美国马里兰大学医学中心研究人员的说法，猪巨细胞病毒可能是导致全球首例猪心移植患者最终死亡的原因所在。该疫苗需要接种两剂，以评价奥密克戎变异毒株疫苗在尚未接种新冠病毒疫苗的18岁及以上人群中的安全性和免疫原性

这也就意味着接种过疫苗以及感染过新冠的群体依旧会感染上新的Omicron变异毒株。杜兰大学病毒学家罗伯特认为，新冠病毒还有可能出现更多我们无法预测的变异，病毒的传染性正在逐步提高。摘要：Omicron BA.4、BA.5可逃避疫苗及免疫系统。整理|木子久排版|露娜。

倍利妥是一款BiTE®免疫肿瘤疗法，能够与 B细胞表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3结合，激活内源性T细胞，导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解，进而起到治疗作用。3 新冠病毒通过空气传播的可能性是物体表面传播的1000倍密歇根大学公共卫生学院奚传武教授团队在Journal of Exposure Science Environmental Epidemiology上发表了一篇题为Monitoring SARS-CoV-2 in air and on surfaces and estimating infecting risk in buildings and buses on a university campus的研究论文。

5 首款儿童急性淋巴细胞白血病双特异性免疫疗法获批5月4日，百济神州宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。值得一提的是，倍利妥是首款获批用于儿童R/R前体B细胞ALL的双特异性免疫疗法。

研究人员表示，在未来一段时间内，很有可能会导致新一波疫情高峰。美国疫情或再次迎来高峰 2022-05-06 14:51 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

基于中和逃逸，BA.4和BA.5有可能导致一波新的病毒感染。【探报24H】Omicron新变异株可逃避疫苗及免疫系统。目前，美国新冠死亡人数累计已经超过100万例。1 Omicron BA.4、BA.5可逃避疫苗及免疫系统5月1日，南非非洲卫生研究所的研究人员在预印本平台medRxiv上，发表了一篇题为Omicron sub-lineages BA.4/Ba.5 escape BA.1 infection elicited neutralizing immunity的研究论文。

研究结果表明，在接触空气中的新冠病毒颗粒后感染的概率大约为每100次接触感染1次，而相比之下，接触新冠病毒阳性物体表面后感染的概率则非常低，每10万次接触仅仅只有1次感染。该研究表明，Omicron变异毒株BA.4和BA.5可逃避疫苗免疫力及早期感染者产生的自然免疫力。

新冠病毒通过空气传播的可能性是通过物体表面传播的1000倍……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。试验结果表明，ZF2001预防有症状新冠的效力为75.7%，预防重症至危重症的效力为87.6%，不良事件和严重不良事件很少见，表明疫苗安全性良好。

美国疫情或再次迎来高峰。尽管最近几周因新冠病毒导致的死亡人数有所减少，但每天仍然有360个美国人因新冠肺炎死去，这远远高于大流行初期人们的预期。